头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

押宝氢能源，台铃电动车续航真会“腰斩”？ | 次世代车研所深度解读

北京 - 近日，台铃电动车宣布将进军氢能源领域，并推出首款氢燃料电池电动车。这一消息引发了业界广泛关注，也引起了不少消费者的疑虑。有观点认为，氢能源电动车续航里程短、成本高，台铃此举是押错宝，会导致其电动车续航“腰斩”。

次世代车研所经过深入调查和分析，认为这种观点过于片面，并不能准确反映台铃押宝氢能源的真实情况。

**首先，氢能源电动车的续航里程并非天生“短板”。**理论上，氢燃料电池的能量密度远高于锂电池，因此氢能源电动车的续航里程可以轻松突破1000公里，甚至达到2000公里以上。

然而，目前氢能源电动车续航里程普遍偏低，主要受限于以下几个因素：

• **氢燃料电池技术尚不成熟。**目前氢燃料电池的能量转化效率较低，导致实际续航里程低于理论值。
• **氢气基础设施不完善。**加氢站数量少、分布不均，给氢能源电动车的日常使用带来很大不便。

**台铃此次推出氢燃料电池电动车，**一方面是看中了氢能源的巨大潜力，另一方面也是为了积极布局未来新能源汽车市场。

台铃在氢能源领域拥有以下优势：

• **拥有丰富的电动车制造经验。**台铃是国内知名的电动车企业，拥有丰富的电动车制造经验和技术积累。
• **拥有强大的研发能力。**台铃近年来不断加大研发投入，建立了完善的研发体系。
• **拥有良好的品牌知名度。**台铃品牌在国内市场享有较高的知名度和美誉度。

**台铃押宝氢能源，**并非意味着其电动车续航会“腰斩”。相反，台铃有望凭借其在电动车领域的优势，在氢能源电动车市场取得成功。

**当然，氢能源电动车的发展也面临着诸多挑战，**包括氢燃料电池成本高、加氢站建设难度大等。这些问题都需要通过技术创新和政策支持来解决。

**总而言之，**台铃押宝氢能源是其着眼未来、抢占先机的战略举措。氢能源电动车的发展前景广阔，但同时也面临着诸多挑战。未来，台铃能否在氢能源电动车市场取得成功，还有待市场检验。

次世代车研所将持续关注台铃在氢能源领域的进展，并为大家带来更多深度分析。

以下是一些关于台铃电动车和氢能源电动车的更多信息：

• 台铃电动车成立于2004年，是中国知名的电动车企业。
• 氢燃料电池电动车是一种以氢燃料电池为动力的电动车，具有续航里程长、排放零污染等优点。
• 氢燃料电池是一种将化学能转化为电能的发电装置，由阳极、阴极、电解质膜、催化剂等组成。

希望这篇新闻稿能够符合您的要求。如果您还有其他问题，请随时告诉我。